备案打回原因“单位经营范围涉及医疗器械”应如何处理?

分享到:

2024-01-28 00:00:00

打回原因:

前置或专项内容审批:单位经营范围涉及药品/医疗器械,需咨询当地药监局办理《互联网药品信息服务资格证书》,如不涉及请上传情况说明书(承诺书)。


部分省份备案,如有收到上述打回原因:单位经营范围及网站内容涉及到药品或医疗器械等,则需要办理《互联网药品信息服务资格证书》上传至其他资料中;

如只是单位经营范围涉及,但实际网站内容不涉及的话,可提供《不涉及药品及医疗器械说明书》上传至其他资料中。

涉及的承诺书模板可通过《前置文件与说明书原因》在底部表格中根据相关前置类型及省份对应获取:前置文件与说明书原因



注意:

1. 该打回原因针对大部分省份,部分特殊省份不支持提供情况说明,请以实际打回原因说明为主;

2. 部分特殊省份针对药品/医疗器械前置许可,还需另外做备注说明,请以实际打回原因说明为主。

咨询客服
Hi,我来帮您!

3000+精美模板,全部买3年送3年

扫码联系客服领取,或点击免费领取

客服微信二维码 免费领取